Robot de estructura liviana LBR Med de KUKA certificado para ser integrado en un dispositivo médico

El robot de estructura liviana LBR Med de KUKA es el primer componente robótico que está certificado a nivel mundial para ser integrado en un dispositivo médico. Por lo tanto, el LBR Med goza de una característica exclusiva que lo hace único en la robótica médica. 

2 de agosto de 2017

Certificado conforme al «IECEE CB Scheme»

La certificación se consiguió conforme al internacionalmente conocido «IECEE CB Scheme», un sistema que acredita el cumplimiento de determinadas normas de seguridad y de calidad. A diferencia de lo que ocurre con los robots industriales, la Directiva relativa a las máquinas no se aplica a los dispositivos médicos.

Para obtener el certificado de la prueba CB, el robot de estructura liviana LBR iiwa de uso industrial tuvo que ser adaptado para las necesidades médicas y tuvo que superar las pruebas exigidas por las normas internacionales IEC 60601-1 e IEC 62304. Estas incluían extensas pruebas del hardware y el software de las dos variantes con 7 y 14 kg de capacidad de carga del robot de estructura liviana. Por un lado, se comprobaron los estándares internacionales para los requisitos de seguridad de los dispositivos médicos eléctricos. Por otro lado, se comprobaron y se autorizaron los procesos durante el ciclo de vida del desarrollo del software médico. Un organismo de control acreditado se hizo cargo de las dos pruebas. 

Robot de estructura liviana LBR Med

Gracias a que el procedimiento de certificación se conoce a nivel internacional, la complejidad del procedimiento de autorización de los dispositivos médicos del LBR Med se reduce considerablemente. Los fabricantes de dispositivos médicos ya están desarrollando productos y soluciones de forma más rápida y simple basándose en un componente robótico, por lo que se permite una ventaja competitiva significativa a nivel mundial. Las primeras entregas del LBR Med están previstas para septiembre de 2017.


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