Le robot léger KUKA LBR Med a été certifié pour l’intégration dans un produit médical

Le robot léger KUKA LBR Med est le premier composant robotique au monde à avoir été certifié pour l’intégration dans un produit médical. Ceci permet au LBR Med de bénéficier d’une caractéristique exclusive n’ayant pas sa pareille dans le domaine de la robotique médicale. 

2 août 2017

Certification selon le « IECEE - CB Scheme »

La certification a été effectuée conformément au « IECEE- CB - Scheme » international, un procédé permettant d’attester la conformité par rapport à des normes de sécurité et de qualité définies. Contrairement aux robots industriels, la Directive Machines n’est pas appliquée pour les produits médicaux.

Pour obtenir le certificat de test CB, le robot léger LBR iiwa, utilisable dans le domaine industriel, a du être adapté aux besoins médicaux et passer les tests exigés par les normes internationales IEC 60601-1 et IEC 62304. Ceux-ci comprenaient des contrôles de grande envergure du matériel et du logiciel des deux variantes du robot léger, avec capacité de charge de 7 et de 14 kg. D’un côté, les standards internationaux des exigences de sécurité des appareils médicaux électriques ont été testés. De l’autre, les processus ont été contrôlés et validés au long du cycle de vie du développement de logiciels médicaux. Un centre de contrôle accrédité s’est chargé de cela. 

Robot léger LBR Med

Le procédé de certification étant reconnu internationalement, ceci permet de réduire nettement la complexité du procédé d’homologation de produits médicaux basés sur le LBR Med. Les fabricants de produits médicaux peuvent à présent développer et autoriser des produits et de solutions se basant sur un composant robotique beaucoup plus facilement et plus rapidement et les homologuer au niveau mondial : un avantage concurrentiel considérable. Les premières livraisons du LBR Med sont prévues pour septembre 2017.


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