Robot leggeri KUKA LBR Med per l’integrazione in un prodotto medicale, certificati

I robot leggeri KUKA LBR Med rappresentano il primo componente robotico certificato a livello mondiale per l’integrazione in un prodotto medicale. Di conseguenza, LBR Med gode di una peculiarità unica nella robotica medicale, che non teme rivali. 

2 agosto 2017

Certificazione in conformità allo “Schema IECEE CB“

La certificazione è stata realizzata in conformità allo “Schema IECEE CB“, riconosciuto a livello internazionale, una procedura che certifica la conformità a determinate norme qualitative e di sicurezza. Diversamente da quanto avviene per i robot industriali, la direttiva macchine non trova applicazione per i prodotti medicali.

Per ricevere il certificato del test CB, occorre adattare i robot leggeri LBR iiwa utilizzabili in ambito industriale alle esigenze della medicina; essi devono inoltre superare i test richiesti dalle norme internazionali IEC 60601-1 e IEC 62304 . Essi comprendono numerosi controlli di hardware e software di entrambe le varianti da 7 e 14 kg del robot leggero. Da una parte sono stati testati gli standard internazionali per i requisiti di sicurezza degli apparecchi medicali elettrici Dall’altra, sono stati controllati e approvati processi nel ciclo vitale dello sviluppo software medico. Entrambi i controlli sono stati affidati a un ente di controllo accreditato

Robot leggeri LBR Med

Poiché il processo di certificazione è riconosciuto a livello internazionale, la complessità nel processo di omologazione di prodotti medicali basati sul LBR Med è ridotta in modo notevole. I fabbricanti di prodotti medicali possono oggi produrre e far omologare in modo più rapido e semplice prodotti e soluzioni basati su un componente robotico, e tutto questo a livello mondiale: un notevole vantaggio sulla concorrenza. Le prime consegne dell’LBR Med sono in programma per settembre 2017.


Parole chiave:

Utilizziamo i cookies per offrivi l’assistenza migliore anche online. Per saperne di più.

Ok