의료장비와의 통합에 대한 인증을 획득한 KUKA 경량 로봇 LBR Med

KUKA 경량 로봇 LBR Med는 전 세계적으로 의료장비에 대한 통합이 인증된 최초의 로봇 컴포넌트입니다. 따라서 LBR Med는 타의 추종을 불허하는 독보적인 의료로봇입니다. 

2017년 8월 2일

“IECEE – CB- Scheme”에 따른 인증

인증은 국제적 명성을 자랑하는 “IECEE – CB- Scheme”, 즉 전기전자 제품의 안전과 전자파에 대한 국제인증제도에 따라 이루어졌습니다. 산업용 로봇에서는 일반적인 것과 달리 기계류 지침은 의료장비에는 적용되지 않습니다.

CB 테스트 인증을 획득하기 위해, 산업용으로 개발된 경량 로봇 LBR iiwa는 의료산업의 요구에 맞는 어댑테이션이 필요하며 국제 표준 IEC 60601-1 및 IEC 62304의 요건을 만족시켜야 합니다. 이를 위해 경량 로봇의 7 및 14kg 가반하중 버전 모두에서 다양한 하드웨어 및 소프트웨어 테스트가 필요합니다. 한편으로 국제 표준에서 요구하는 전기 의료기기의 안전에 대한 요건을 테스트하였습니다. 다른 한편으로는 의료 소프트웨어의 라이프 사이클에서 프로세스에 대한 테스트 및 승인이 이루어졌습니다. 이 두 가지 유형의 테스트는 인증된 시험기관에서 이루어졌습니다. 

경량 로봇 LBR Med

이 인증 절차는 국제적으로 검증된 것이므로, LBR Med를 기반으로 하는 의료장비의 허가 절차는 현저하게 단순화됩니다. 이제 의료장비의 제조사는 로봇 컴포넌트를 기반으로 하는 솔루션 및 제품을 더욱 간편하고 신속하게 개발하고 전 세계적으로 허가 받을 수 있게 되었습니다. 이는 경쟁에서의 우위를 의미합니다. LBR Med의 최초 출시는 2017년 9월로 계획되어 있습니다.


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