KUKA lichte robot LBR Med voor de integratie in een medisch product gecertificeerd

De KUKA lichte robot LBR Med is de eerste robotcomponent die voor de integratie in een medisch product wereldwijd is gecertificeerd. Hierdoor geniet de LBR Med van een USP in de medische robotica die zijn gelijke niet kent. 

2 augustus 2017

Certificering conform het "IECEE – CB- Scheme"

De certificering gebeurde conform het internationaal erkende "IECEE – CB- Scheme" – een procedure die conformiteit met bepaalde veiligheids- en kwaliteitsnormen certificeert. Anders dan bij industriële robots gebruikelijk wordt de machinerichtlijn bij medische producten niet toegepast.

Om het CB-testcertificaat te verkrijgen, moest de industrieel inzetbare lichte robot LBR iiwa aan de wensen van de medische wereld worden aangepast en de door de internationale normen IEC 60601-1 en IEC 62304 vereiste tests doorstaan. Deze omvatten uitgebreide controles van de hard- en software van de beide 7- en 14-kg-draaglast-varianten van de lichte robot. Enerzijds werden de internationale standaards m.b.t. de eisen aan de veiligheid van medische elektrische apparaten getest. Anderzijds werden processen in de levenscyclus van de medische softwareontwikkeling gekeurd en vrijgegeven. Beide werden door een officiële keuringsinstantie uitgevoerd. 

Lichte robot LBR Med

Omdat de certificeringsprocedure internationaal erkend is, wordt de complexiteit bij de vergunningsprocedure van medische producten op basis van de LBR Med duidelijk gereduceerd. Fabrikanten van medische producten kunnen nu veel eenvoudiger en sneller producten en oplossingen op basis van robotcomponenten ontwikkelen en wereldwijd laten vergunning – een significant concurrentievoordeel. De eerste leveringen van de LBR Med zijn voor september 2017 gepland.


Trefwoorden:

Wij maken gebruik van cookies om u ook online de beste service aan te bieden. Kom meer te weten.

OK