Lekkie roboty przemysłowe KUKA LBR Med certyfikowane do integracji z produktem medycznym

Lekki robot przemysłowy KUKA LBR Med jest pierwszym komponentem robotycznym certyfikowanym na całym świecie do integracji z produktem medycznym. Tym samym LBR Med cieszy się jedyną w swoim rodzaju pozycją na rynku robotyki medycznej i nie znalazł jeszcze konkurencji. 

2 sierpnia 2017

Certyfikat według „Schematu IECEE – CB”

Certyfikat został przyznany według uznanego międzynarodowo „Wzoru IECEE – CB” – postępowania, które potwierdza zgodność z określonymi normami bezpieczeństwa i jakości. Inaczej niż zazwyczaj w przypadku robotów przemysłowych, dyrektywa maszynowa nie stosuje się do produktów medycznych.

Aby otrzymać certyfikat testu CB, zdatny do użytku w przemyśle lekki robot LBR iiwa musiał zostać dostosowany do potrzeb medycyny i przejść testy wymagane przez międzynarodowe normy IEC 60601-1 oraz IEC 62304 . Obejmowały one szeroki zakres prób sprzętu i oprogramowania obu wariantów lekkiego robota o obciążeniu 7 i 14 kg. Po pierwsze, sprawdzono międzynarodowe standardy wymogów bezpieczeństwa medycznych urządzeń elektrycznych. Po drugie, skontrolowano i zatwierdzono procesy w cyklu życiowym rozwoju oprogramowania medycznego. Obie próby zostały odebrane przez akredytowanego weryfikatora

Lekkie roboty przemysłowe LBR Med

Ponieważ postępowanie certyfikacyjne jest uznane międzynarodowo, znacznie zredukowany został stopień złożoności procesu dopuszczania produktów medycznych na bazie LBR Med. Producenci wyrobów medycznych mogą teraz o wiele łatwiej i szybciej rozwijać swoje produkty na bazie komponentu robotycznego i dopuszczać je do użytku na całym świecie – to znacząca przewaga konkurencyjna. Pierwsze dostawy LBR Med zaplanowano na wrzesień 2017 roku.


Słowa kluczowe:

Korzystamy z plików cookies, gdyż chcemy zaoferować Państwu jak najlepszy serwis internetowy. Dowiedz się więcej.

OK