Robô de construção leve KUKA LBR Med certificado para a integração em um dispositivo médico

O robô de construção leve KUKA LBR Med é o primeiro componente robótico certificado a nível mundial para a integração em um dispositivo médico. Assim o LBR Med usufrui de uma característica sem igual na robótica médica. 

2 de agosto de 2017

Certificação segundo o "IECEE – CB-Scheme"

A certificação ocorreu segundo o "IECEE – CB-Scheme" reconhecido internacionalmente – um processo que atesta a conformidade a determinadas normas de segurança e da qualidade. Diferente do que convencionalmente nos robôs industriais, a diretiva de máquinas não tem aplicação em dispositivos médicos.

Para obter o certificado de teste CB, o robô de construção leve LBR iiwa de utilização industrial precisou ser adaptado às necessidades da medicina e passar nos testes exigidos pelas normas internacionais IEC 60601-1 e IEC 62304. Estes abrangiam uma ampla gama de testes do hardware e software das duas variantes do robô de construção leve nas capacidades de carga de 7 e 14 kg. Por um lado os padrões internacionais foram testados quanto a requisitos à segurança de equipamentos médicos elétricos. E, por outro lado, foram testados e liberados os processos no ciclo de vida útil do desenvolvimento de software médico. Ambos foram realizados por um órgão de inspeção credenciado

Robô de construção leve LBR Med

Uma vez que o processo de certificação é internacionalmente reconhecido, a complexidade no processo de homologação de dispositivos médicos é consideravelmente reduzida com base no LBR Med. Agora os fabricantes de dispositivos médicos podem desenvolver e homologar a nível mundial, de forma muito mais simples e rápida, produtos e soluções baseados em um componente robótico – uma vantagem competitiva significativa. Os primeiros fornecimentos do LBR Med estão planejados para setembro de 2017.


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