Сертификация по схеме СБ МЭКСЭ
Робот сертифицирован по международно признанной схеме СБ МЭКСЭ – процедуре, подтверждающей соответствие изделия определенным стандартам безопасности и качества. Директива по машинам, механизмам и машинному оборудованию, которая обычно применяется к промышленным роботам, на медицинскую технику не распространяется.
Чтобы получить сертификат по схеме СБ МЭКСЭ, используемый в промышленности робот легкой конструкции LBR iiwa должен был быть адаптирован к потребностям медицинской отрасли и пройти испытания, предусмотренные международными стандартами IEC 60601-1 и IEC 62304. К ним относятся масштабные испытания аппаратного и программного обеспечения обеих версий робота легкой конструкции: грузоподъемностью 7 кг и 14 кг. С одной стороны, были проведены испытания согласно международным стандартам на соответствие требованиям к безопасности медицинского электрического оборудования. С другой стороны, были проверены и утверждены процессы в жизненном цикле разработки программного обеспечения для медицинской отрасли. Оба этапа были проведены аккредитованным органом технического контроля.
