KUKA hafif yapı robotu LBR Med, bir medikal ürüne entegrasyon için sertifika aldı

KUKA hafif yapı robotu LBR Med, dünya çapında bir medikal ürüne entegrasyon için sertifika alan ilk robot bileşenidir. Böylelikle LBR Med, medikal robot alanında bir tek olma özelliğine sahip olmuştur. 

2 Ağustos 2017

"IECEE – CB şeması" uyarınca sertifikalandırma

Sertifikalandırma, uluslararası olarak kabul gören ve belirli güvenlik ve kalite normlarına olan uyumu belgelendiren "IECEE – CB şemasına" göre yapılmaktadır. Endüstri robotlarından farklı olarak medikal ürünlerde makine yönetmelikleri kullanılmamaktadır.

Endüstriyel olarak kullanılabilen LBR iiwa hafif yapı robotu, CB test sertifikasını alabilmek için uluslararası IEC 60601-1 ve IEC 62304 normları tarafından talep edilen testleri geçmiştir. Bu testler, hafif yapı robotunun 7 ve 14 kiloluk taşıma yüküne sahip modelleri için kapsamlı donanım ve yazılım kontrollerini kapsamaktadır. Bir yandan elektrikli medikal cihazların güvenliğine yönelik uluslararası standartlar kontrol edilmiştir; diğer taraftan ise medikal yazılımın kullanım döngüsündeki süreçler kontrol edilmiş ve onaylanmıştır. Her iki işlem de akredite bir kontrol merkezi tarafından yapılmıştır. 

Hafif yapı robotu LBR Med

Bu sertifika yöntemi uluslararası olarak kabul gördüğünden dolayı, medikal ürünlerin onay alma yöntemindeki karmaşıklık LBR Med için son derece azalmıştır. Medikal ürün üreticileri artık ürünlerini çok daha kolay ve hızlı bir şekilde robot bileşenler temelinde geliştirebilmekte ve dünya çapında onay alabilmektedir ve bu da önemli bir rekabet avantajı sağlamaktadır. LBR Med'in ilk teslimatları 2017 yılının Eylül ayı için planlanmıştır.


Sloganlar:

İnternet sitesi üzerinden de size en iyi hizmeti sunmak için çerezleri kullanıyoruz. Ayrıntılı bilgi için.

Tamam