"IECEE – CB şeması" uyarınca sertifikalandırma
Sertifikalandırma, uluslararası olarak kabul gören ve belirli güvenlik ve kalite normlarına olan uyumu belgelendiren "IECEE – CB şemasına" göre yapılmaktadır. Endüstri robotlarından farklı olarak medikal ürünlerde makine yönetmelikleri kullanılmamaktadır.
Endüstriyel olarak kullanılabilen LBR iiwa hafif yapı robotu, CB test sertifikasını alabilmek için uluslararası IEC 60601-1 ve IEC 62304 normları tarafından talep edilen testleri geçmiştir. Bu testler, hafif yapı robotunun 7 ve 14 kiloluk taşıma yüküne sahip modelleri için kapsamlı donanım ve yazılım kontrollerini kapsamaktadır. Bir yandan elektrikli medikal cihazların güvenliğine yönelik uluslararası standartlar kontrol edilmiştir; diğer taraftan ise medikal yazılımın kullanım döngüsündeki süreçler kontrol edilmiş ve onaylanmıştır. Her iki işlem de akredite bir kontrol merkezi tarafından yapılmıştır.
