KUKA 輕型機器人 LBR Med 取得認證整合到醫療產品中

KUKA 輕型機器人 LBR Med 是全球首款取得認證可整合到醫療產品中的機器人元件。從而 LBR Med 擁有醫療機器人技術中同類無法媲美的獨特優勢。 

2017年8月2日

根據“IECEE – CB 體系”認證

按照國際通用“IECEE – CB 體系”進行認證 – 這是證明符合某些安全標準和品質標準的一種流程。與其他通用工業機器人不同,機械指令無法應用於醫療產品上。

為了取得 CB 測試認證,工業上可使用的輕型機器人 LBR iiwa 必須根據醫療需求進行改裝並且通過由國際標準 IEC 60601-1 和 IEC 62304 要求的測試。這涵蓋了兩種 7 和 14 kg 負載級輕型機器人類型在硬體和軟體上的全面檢查。一方面,對醫療電氣設備安全要求的國際標準進行了測試。另一方面,醫療軟體研發生命週期上的流程經過檢查並取得了批准。兩者均採用了公認的檢查點。 

LBR Med 輕型機器人

由於這種認證流程是國際通用的,所以明顯降低了以 LBR Med 為基礎的醫療產品在批准手續上的複雜性。醫療產品製造商現在可以機器人元件為基礎研發出許多更簡單快速的產品和解決方案並且這些產品和方案可在全球範圍內適用 – 顯著的競爭優勢。LBR Med 計畫在 2017 年 9 月首次交付。


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