การรับรองตาม “IECEE – CB- Scheme“
การรับรองเป็นไปตาม“IECEE – CB- Scheme“ ที่เป็นที่ยอมรับในระดับนานาชาติ – ขั้นตอนในการรับรองความสอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพที่เฉพาะเจาะจง ซึ่งแตกต่างจากหุ่นยนต์อุตสาหกรรมตามปกติที่ระเบียบการเครื่องจักรจะใช้กับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ไม่ได้
เพื่อที่จะได้รับ CB Test Certificate จะต้องทำการปรับ หุ่นยนต์น้ำหนักเบา LBR iiwa ที่ใช้งานด้านอุตสาหกรรมให้เข้ากับความต้องการของทางการแพทย์ และผ่านบททดสอบที่เรียกร้องในมาตรฐานสากล IEC 60601-1 และ IEC 62304 สิ่งนี้รวมถึงการทดสอบแบบครอบคลุมฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ของหุ่นยนต์น้ำหนักเบาสองรุ่น รุ่นน้ำหนักบรรทุก 7 และ 14 กิโลกรัม ในตัวหนึ่งได้มีการทดสอบมาตรฐานสากลตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ในอีกตัวได้มีการตรวจสอบและอนุมัติกระบวนการในวงจรชีวิตของการพัฒนาซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ ทั้งสองได้ดำเนินการโดยหน่วยทดสอบที่ได้รับการรับรอง
