“IECEE – CB- Scheme”에 따른 인증
인증은 국제적 명성을 자랑하는 “IECEE – CB- Scheme”, 즉 전기전자 제품의 안전과 전자파에 대한 국제인증제도에 따라 이루어졌습니다. 산업용 로봇에서는 일반적인 것과 달리 기계류 지침은 의료장비에는 적용되지 않습니다.
CB 테스트 인증을 획득하기 위해, 산업용으로 개발된 경량 로봇 LBR iiwa는 의료산업의 요구에 맞는 어댑테이션이 필요하며 국제 표준 IEC 60601-1 및 IEC 62304의 요건을 만족시켜야 합니다. 이를 위해 경량 로봇의 7 및 14kg 가반하중 버전 모두에서 다양한 하드웨어 및 소프트웨어 테스트가 필요합니다. 한편으로 국제 표준에서 요구하는 전기 의료기기의 안전에 대한 요건을 테스트하였습니다. 다른 한편으로는 의료 소프트웨어의 라이프 사이클에서 프로세스에 대한 테스트 및 승인이 이루어졌습니다. 이 두 가지 유형의 테스트는 인증된 시험기관에서 이루어졌습니다.
