Certifiering enligt CB-systemet (IECEE CB Scheme)
Certifieringen skedde i enlighet med det internationellt erkända CB-systemet (IECEE CB Scheme) – en certifieringsmetod som intygar överensstämmelse med vissa säkerhets- och kvalitetsstandarder. Till skillnad från industrirobotar är maskindirektivet inte tillämpligt på medicintekniska produkter.
Vi tilldelades CB-testcertifikatet efter att ha anpassat vår industriella lättviktsrobot LBR iiwa till det medicinska området samt blivit godkända på de test som de internationella standarderna IEC 60601-1 och IEC 62304 föreskriver. Här utsattes båda varianterna av vår lättviktsrobot, med bärlast på 7 resp. 14 kg, för omfattande tester av både deras hård- och mjukvara. Dels testades överensstämmelse med internationella standarder gällande säkerhetskrav på medicinsk apparatur. Dels testades och godkändes våra processer relaterade till den medicintekniska programvaruutvecklingens livscykel. Båda testerna utfördes av ett ackrediterat provningsinstitut.
